Вы, наверное, уже поняли, что создание нового лекарственного препарата - процесс далеко не самый быстрый. На самом деле, ведь для того, чтобы подобрать или синтезировать нужное химическое вещество, проверить его действие на животных, получить разрешение на клинические испытания, изучить эффекты препарата на добровольцах и получить окончательное разрешение (или отказ) на внедрение в клиническую практику, нужно определенное время...
По статистике, на поиск будущего лекарственного препарата уходит 4-5 лет. Иногда, конечно, этот этап удается пройти быстрее, особенно если исследуемое вещество уже используется в медицине для лечения каких-то других заболеваний. Зато в других случаях поиск эффективного вещества занимает десятки лет (вспомним, например, вакцины против СПИДа или вакцины против рака).
Доклинические испытания редко продолжаются больше года. Большинство методов оценки эффектов препаратов на лабораторных животных применяются уже десятки лет и, как следствие, отработаны до мелочей.
С клиническими испытаниями все намного сложнее. На то, чтобы набрать нужное число пациентов (особенно если речь идет о лечении какой-то редкой болезни, которой страдает один из миллиона) и провести все три фазы исследований, уходит минимум 5-7 лет. Дольше всего, конечно, продолжается третья фаза испытаний - ведь ее целью является изучение долгосрочных эффектов препарата.
Наконец, получение разрешения на внедрение в клиническую практику тоже занимает немало времени - обычно это 1-2 года. Ведь экспертам нужно проверить все представленные создателями препарата данные, связаться со специалистами в соответствующей области, провести множество совещаний и консультаций… Если лекарство предназначено для лечения смертельно опасной болезни с высоким риском летального исхода, получение разрешения занимает сравнительно небольшое время, а вот речь идет о препарате, который будут принимать без назначения врача миллиарды людей (например, лекарстве от головной боли), то изучение данных экспертами может затянуться.
В общем, от синтеза препарата до появления лекарства на аптечном прилавке проходит 12-15 лет. Поэтому, читая сообщения о том, что "американские ученые предложили новое средство для лечения атеросклероза", помните о том, что до вас оно дойдет в лучшем случае лет через десять.
Читайте начало темы в статье Рождение лекарства: от пробирки до аптеки
